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iVision Tech S.p.A. announces that the iSee smart glasses are officially registered with the Italian Ministry of Health as a Class 1 Medical Device.
The CE Declaration of Conformity certifies that the device meets the safety and performance requirements set by EU Regulation 2017/745 for Class 1 medical devices.
iSee is an extremely innovative and fully Made in Italy product: entirely designed and developed by the R&D department of iVision Tech. The glasses enable blind users to scan their surroundings up to four meters away and detect up to 30 objects simultaneously, increasing their autonomy and ensuring greater safety during movement.
In January, iVision Tech had already obtained the patent for the industrial invention of the iSee glasses, titled “Wearable visual assistance device, particularly for blind and/or visually impaired individuals.”
Orders are already available via the e-commerce platform isee-one.com, and—as previously announced—distribution of the iSee smart glasses will begin next week.
Federico Fulchir, Project Manager of the iSee Project at iVision Tech, stated:
“We are proud and excited to announce that iSee has been successfully registered ahead of schedule as a Class 1 medical device, making it eligible for government contributions related to visual disabilities. Seeing the results of a journey that began over two years ago is truly rewarding. We continue to work on refining its capabilities every day, confident that it will significantly improve the lives of many people.”
Here is the dedicated interview, from Class CNBC:
iVision Tech S.p.A. annuncia che gli occhiali tecnologici iSee sono registrati presso il Ministero della Salute come Dispositivo Medico di Classe 1.
La dichiarazione di conformità CE attesta che il dispositivo soddisfa i requisiti di sicurezza e prestazioni stabiliti dal regolamento UE 2017/745 per i dispositivi medici di classe 1.
iSee è un prodotto estremamente innovativo e completamente Made in Italy: interamente progettato e realizzato dal reparto R&D di iVision Tech, l’occhiale permette agli utenti non vedenti di registrare lo spazio circostante fino a quattro metri di distanza e 30 oggetti contemporaneamente, aumentando la loro autonomia e garantendo una maggiore sicurezza negli spostamenti.
A gennaio, inoltre, iVision Tech aveva già ottenuto il brevetto per l’invenzione industriale degli occhiali iSee, denominato “Dispositivo indossabile di assistenza visiva, particolarmente per persone non vedenti e/o ipovedenti”.
Già disponibile l’ordine tramite piattaforma e-commerce isee-one.com, come preannunciato gli occhiali tecnologici iSee sono in fase di distribuzione dalla prossima settimana.
Federico Fulchir, Project Manager del Progetto iSee di iVision Tech, ha dichiarato: “Con nostro grande piacere e in totale anticipo, siamo riusciti a registrare iSee come dispositivo medico di classe 1 che permette agli utenti di usufruire dei contributi ministeriali per le disabilità visive. Vedere i frutti di un lavoro iniziato ormai oltre due anni fa ci rende veramente orgogliosi. Continuiamo a lavorare a questo progetto per affinare le sue capacità ogni giorno di più, certi che potrà davvero migliorare la vita di un elevato numero di persone”.
Qui l’intervista dedicata, da Class CNBC:
