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iVision Tech S.p.A. annonce que les lunettes intelligentes iSee sont officiellement enregistrées auprès du Ministère de la Santé italien comme dispositif médical de Classe 1.
La Déclaration CE de Conformité certifie que le dispositif répond aux exigences de sécurité et de performance fixées par le Règlement UE 2017/745 pour les dispositifs médicaux de Classe 1.
iSee est un produit extrêmement innovant et entièrement Made in Italy : il a été entièrement conçu et développé par le département R\&D de iVision Tech. Ces lunettes permettent aux personnes aveugles de scanner leur environnement jusqu’à quatre mètres de distance et de détecter jusqu’à 30 objets simultanément, augmentant ainsi leur autonomie et garantissant une plus grande sécurité lors des déplacements.
En janvier, iVision Tech avait déjà obtenu le brevet pour l’invention industrielle des lunettes iSee, intitulée « Dispositif d’assistance visuelle portable, en particulier pour les personnes aveugles et/ou malvoyantes ».
Les commandes sont déjà disponibles via la plateforme e-commerce isee-one.com, et—comme annoncé précédemment—la distribution des lunettes intelligentes iSee commencera la semaine prochaine.
Federico Fulchir, chef de projet du projet iSee chez iVision Tech, a déclaré :
« Nous sommes fiers et enthousiastes d’annoncer que iSee a été enregistré avec succès, en avance sur le calendrier, comme dispositif médical de Classe 1, ce qui le rend éligible aux contributions gouvernementales liées aux handicaps visuels. Voir les résultats d’un parcours entamé il y a plus de deux ans est une réelle satisfaction. Nous continuons chaque jour à perfectionner ses fonctionnalités, convaincus qu’il améliorera considérablement la vie de nombreuses personnes. »
Voici l’interview dédiée, diffusée sur Class CNBC :
